At TÜV SÜD Group we are passionate about technology. Innovations impact our daily lives in countless ways, and we are dedicated to being a part of that progress. We test, we audit, we inspect, we advise. We never stop challenging ourselves for the safety of society and its people. We breathe technology, we strive for professional excellence, and we leave a mark. We take the future into our hands. We are TÜV SÜD Group. 

仕事内容

■仕事内容
当社では、国内外の医療機器メーカ・体外診断用医薬品メーカ（以下、医療機器メーカー等と略す）等を担当するグローバルKey Account Manager/ Client Relationship Managerとしてご活躍いただける方を募集します。本ポジションでは、顧客の法規制戦略の理解と認証サービスの統括的提供を通じて、顧客との長期的な信頼関係とビジネスパートナーシップを構築する役割を担っていただきます。
なお、医療機器・体外診断用医薬品に関する認証サービスを効果的に提案・調整するには、審査に関する基本的な知識が不可欠です。当社では、入社後に審査業務に関する基礎教育受講が可能であると共に、法規制知識の継続的アップデートの機会があります。また。学歴・職歴等、資格要件を満たす場合には、審査員資格を取得していただくこともあります。

Key Account Manager/　Client Relationship Managerとしての主な役割
1.顧客の法規制戦略を理解し　認証サービスを統括
2.定期的な戦略ミーティングを通じた長期的パートナーシップの構築
3.新規プロジェクト提案と社内外のリソース管理、KPI（売上・満足度等）の達成
4.グローバルチームとの連携によるアカウントマネジメント活動の推進

■ポジションの魅力
・医療機器メーカ等のグローバル市場への上市支援
・戦略的アカウントマネジメントへの挑戦
・MDR/IVDR/PMD Act/UKCA等の各国法規制に関する認証スキーム理解及び実践の機会
・最新技術・知識吸収のための各種教育プログラムが充実しており、実践の機会と併せて医療機器・体外診断用医薬品関連法規のプロフェッショナルとして活躍の機会があります。

■キャリアパス
・認証・審査部門のエキスパートとしての活躍のほか、医療機器試験部門へ業務範囲を拡大する、また組織運営や人材育成など、マネジメント領域で活躍いただくキャリアパスもございます。
・学歴・職歴等が資格要件を充足する場合は、審査員・文書レビュワーとしての活躍も可能です。

■配属部門
名称：MHS事業本部
組織：事業部全体約70名の中で医療機器審査部は約30名になります。

■企業概要
テュフズードは、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。

労働条件

【雇用形態】
正社員

【勤務地】
１：本社（東京都渋谷区）
２：関西本部（大阪府大阪市）※近郊お住まいでない場合は、フルリモートワークの適用可

【就業時間】
9:00～18:00（標準労働時間/8時間）
休憩1時間
フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00）

【休日・休暇】
・年間休日120日
・完全週休2日制（土・日）
・有給休暇：初年度12日（1ヶ月目～）
・傷病休暇
・慶弔休暇
・永年勤続休暇　など

＜備考・有給休暇＞
・入社初年度は入社月に応じて最大12日付与。
・有給休暇とは別に傷病休暇という制度（頭痛、腹痛等1日から取得可）があり、年間12日までは有給扱いとなります。当社の考えとして、有給休暇は疾病等ではなく本義的な意での「休暇」取得のための制度という位置付けです。有給休暇制度が充実しており、高い消化率を示しております。

【福利厚生】
・出張手当
・在宅勤務制度
・退職金
・技術研修
・社内公募制度

応募資格

【必須（MUST）】

・学士以上（大卒相当以上）
・医療機器業界で4年以上のフルタイム勤務経験
・そのうち2年以上は品質マネジメントの分野の実務経験を有すること
・日本語：母国語レベル、英語：ビジネスレベル

【歓迎（WANT）】

・短期間のプロジェクトを複数同時に担当した経験
・社外のステークフォルダとの折衝経験（例：業務に関連する行政当局、顧客・受託業者等の取引先など）
・理工系学部の学士以上（歓迎資格であり必須ではありません）
・ISO 13485, FDA/MDR/UKCA等の国際規格、海外法規制の実務経験

【その他】

＜求められる人物像＞
・顧客の法規制戦略を理解して、戦略支援の提案から実行まで主体的にリードできる方
・新しい課題をチャンスと捉え、イノベーションに取り組める方
・グローバル志向を持ち、国際的な環境で活躍したい方

At TÜV SÜD Group, we have employees from more than 100 different countries collaborating together. People of different backgrounds, skills, and pursuing different life goals. Our strength comes from these countless and varied perspectives.

We are committed to be an inclusive and diverse workplace by welcoming people of all backgrounds. We want Diversity & Inclusion (D&I) to be a foundation of our company and create an environment where all our employees can trust they will be treated with respect, regardless of gender, nationality, ethnic background, faith, beliefs, disabilities, age, sexual orientation, or identity. As such, our employees are expected to behave at all times in a manner consistent with TÜV SÜD Group Code of Ethics and Company values.

We firmly believe embedding D&I in the heart of what we do will inherently contribute to the success of TÜV SÜD Group. Click here to find out more about Diversity at TÜV SÜD Group.