TÜV SÜD는 기술에 대한 열정을 바탕으로 합니다.

주요 업무

• 능동형 이식 의료기기 분야에서 ISO 13485:2016, MDD/MDR/IVDD/IVDR, MDSAP 요구사항에 따른 고객 인증 적합성 평가 업무 수행
• 관련 요구사항에 따라 제조업체의 품질경영시스템(QMS)을 평가하며 국내외 제조 현장에서 현장 심사 업무 수행
• 인증기관(Notified Body)의 인증위원회 제출을 위해 심사 일정 관리, 심사 계획 수립, 시정조치 검토, 보고서 및 심사 문서 작성 등 제반 업무 수행
• EU 지침 및 EU 규정에 따라 변경 통보 문서 평가를 포함한 규제 제출 자료에 대한 심사 업무 수행
• 객관적 사실 기반의 신속·공정한 판단 및 고객 합의 도출
• 지속적인 최신 의료기기 규정 학습 및 고객 가치 제고를 위해 의료기기 추가 분야·관련 영문 표준에 대한 경험과 자격 확대

자격 요건

• 학사 학위 이상 소지 / 전기공학, 물리학, 의공학, 정보기술, 컴퓨터공학, 소프트웨어 또는 관련 공학·이공계 계열
• 의료기기 산업 내 의료기기 테스트, 설계·개발, 공정 검증, 공정 기술 적용, 서비스 및 유지보수 관련 최소 4년 이상 경력 보유
• 제조, 품질관리, 연구 등 품질경영시스템(QMS) 환경에서 최소 2년 이상 경력 보유
• 도전적인 상황에서도 명확하고 설득력 있는 발표 능력과 뛰어난 의사소통 능력 보유
• 한국어 및 영어 능통 / 우수한 영어 의사소통 및 문서 작성 능력 보유
• 체계적이고 자기 주도적이며, 최소한의 감독 하에서도 독립적으로 업무 수행 가능

복리후생

• 유연근무제
• 직원건강검진
• 점심 식사비 지원
• 1개월 개근 시 2일의 연차 유급휴가
• 교육 및 성장의 기회 제공

기타 사항

• 고용 형태: 정규직
• 아래 필수 구비서류를 PDF파일로 제출해주시기 바랍니다.
  • 국문 이력서
  • 영문 이력서

모든 조건을 완벽히 충족하지 못하더라도 괜찮습니다. 이 직무에 관심이 있으시다면 지원해 주시기 바랍니다. TÜV SÜD는 다양한 배경, 경험, 관점의 지원자들을 환영합니다.